⚖️💊❌ 美國法官維持 FDA 對禮來減肥藥複合複製品的禁令
🔹 總結:
一名美國聯邦法官維持了 FDA 的決定,將禮來的 Zepbound 和 Mounjaro 從藥物短缺清單中刪除,阻止複合藥房生產更便宜的複製品。
這項裁決對患者和複方商來說都是一個打擊,在需求激增的情況下,禮來加強了對其暢銷糖尿病和減肥藥的控制。
🔹 要點:
• 自 3 月 19 日起,復合藥房被迫停止生產 Zepbound 和 Mounjaro 的複製品。
• 法院駁回了 FDA 僅依賴禮來公司的意見來評估藥物短缺的說法。
• 針對諾和諾德(Novo Nordisk)的Ozempic和Wegovy的復合拷貝的類似法律挑戰仍在審理中。
• 化合物商認為,FDA 的決定損害了患者的可及性,有利於大型製藥商。
• 禮來和美國食品藥品監督管理局(FDA)尚未對法院的密封裁決發表評論。
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